“Basilea van start met klinische fase 3 studie met antibioticum ceftobiprole bij huidinfecties”
“Basilea Pharmaceutica Ltd. (SIX: BSLN) heeft zich ingeschreven voor de eerste van haar twee geplande klinische fase 3-registratiestudies van het antibioticum ceftobiprole.
De eerste studie evalueert de veiligheid en werkzaamheid van het antibioticum bij de behandeling van volwassen patiënten met acute bacteriële huid- en huidstructuurinfecties (ABSSSI). Basilea verwacht medio 2018 te starten met de tweede fase 3 klinische studie van ceftobiprole bij de behandeling van volwassen patiënten met bacteriëmie (bloedbaaninfectie) veroorzaakt door Staphylococcus aureus.
De beide studies zijn bedoeld om een ondersteunende Amerikaanse registratie mogelijk te maken en worden uitgevoerd onder een Special Protocol Assessment (SPA) -overeenkomst met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). ”
Bron: Financial Buzz
Meer informatie over AMR? Volg een van onze speciale cursussen over AMR!